Избавление от мигрени с помощью израильского устройства нейромодуляции

Четырнадцать процентов взрослых американцев страдают от мигрени или сильных головных болей. Среди женщин в возрасте от 18 до 44 лет статистика составляет 23%. К сожалению, существующие  лекарства от мигрени не всегда помогают снять боль.

Одним из наиболее перспективных методов лечения мигрени является стимуляция периферических (затылочных) нервов, помогающая облегчить течение болезни у пациентов, которым не помогла стандартная терапия.

Малоинвазивная операция по имплантации системы PNS состоит из внедрения мини электрода (электродов) под кожу над затылочными нервами. Электроды работают в паре со стимулятором, производящим слабые электро импульсы. PNS система направляет электроимпульсы к перефирическим нервам, что позволяет снизить боли при хронической мигрени.

Израилетяне Шмуэль Шани и Амит Дар задумались, возможно ли достигнуть того же эффекта без операции и с меньшими финансовыми затратами, необходимыми для проведения имплантации при лечении мигрени? Эта идея стала отправной точкой для создания инновационного неимплантируемого устройства для лечения мигрени.

Neurolief разрабатывает неинвазивное устройство нейромодуляции, используемое в лечении мигрени, которое может стать доступно для покупки в вашей местной аптеке менее чем за 500 долларов США. Устройство крепится на голову и выглядит, как элемент из научно-фантастического фильма.

Нейро-модулятор Neurolief стимулирует шесть различных нервных ветвей в мозге, которые отвечают за боль и настроение. Каждый электрод в устройстве обеспечивает заряд, достаточно сильный для проникновения в череп.

«Волноваться не о чем, ведь в процессе использования аппарата исключается причинение болезненных ощущений пациенту и не наносится ущерб тканям головы», — рассказывает Амит Дар.

Устройство перезаряжаемо, его можно настроить на различные размеры головы и подключиться как к мобильному телефону, так и к облаку, чтобы обеспечить точную электрическую «дозу».

Под «дозой» имеется ввиду то, что устройство позволяет создать план лечения, персонализированный для каждого пациента.

Нейромодуляция предотвращает выделение химических веществ в головном мозге, которые вызывают боль. Аппарат также модулирует «порог активации» нейронной системы, так что в следующий раз, когда возникнет триггер мигрени (будь то стресс, недостаток сна или что-то иное), нервы не будут реагировать так сильно, как раньше. Нейромодуляция не имеет побочных эффектов.

Уменьшение боли при мигрени на 80%

Исследование продукта, проведенное в прошлом году, продемонстрировало в среднем  уменьшение симптомов боли на 80%. Это очень хороший результат.

«Мы конкурируем в основном с самыми сильными болеутоляющими», — объясняет генеральный директор Neurolief Шмуэль Шани.  Устройство Neurolief предназначено для использования только во время приступа мигрени. Так как аппарат может складываться до размера корпуса для солнцезащитных очков, он достаточно удобен, чтобы носить его в сумке или рюкзаке.

Neurolief разработала новую модель ценообразования. Вместо того, чтобы покупать устройство за разовую плату, пациенты будут оплачивать определенное количество процедур (10 для начала).

«Это похоже на покупку блистерной упаковки лекарств», — говорит вице-президент по развитию бизнеса и маркетингу Эран Шенкер (ISA).

Если вы приобретете устройство в личное пользование, то сможете «подключать» больше доз нейромодуляции дистанционно через Интернет. «Это будет стоить не дороже, чем таблетки, которые у вас уже есть», — добавляет Шенкер.

Продукт Neurolief будет доступен в продаже в 2019 году.

До сих пор проводятся технические испытания аппарата, в том числе текущее исследование с участием 56 пациентов. Компания планирует подать заявку на маркировку CE Европейского Союза к концу 2018 года, с заявлением на получение FDA для утверждения в США.

Следующая цель: избавление от депрессии

Neurolief сделали упор на лечение мигрени, так как клинические данные от имплантированных устройств уже продемонстрировали, что нейромодуляция прекрасно работает. Но те же самые методы нейромодуляции могут использоваться и для других показаний.

Далее в списке целей Neurolief находится лечение от депрессии. Дар говорит о «замечательных результатах» клинического испытания в психиатрической больнице в Израиле. Модель антидепрессантов Neurolief может появиться уже в 2020 году.

Существуют и другие компании, которые работают над методами стимуляции мозга для лечения депрессии, в основном с использованием магнитов. «Но это большие машины, которые можно использовать только в клинике», — говорит Дар. «Мы хотим предложить такой продукт, который можно было бы использовать дома самостоятельно».

Шмуэль Шани

Амит Дар