Изобретен сканер для обнаружения меланомы (рак кожи) на самой ранней стадии

Офир Аарон был на последнем курсе аспирантуры по электрооптике, когда  его матери поставили диагноз меланома (рак кожи).

Изучив максимально возможное количество информации об этой смертельной форме рака кожи, Аарон пришел к выводу, что более половины поражений злокачественной меланомой (на стадии зарождения родинок) не диагностируется в первые два года после начала заболевания, когда лечение еще может спасти жизнь больному.

Офир Аарон, основатель Scade Medical

Аарон рассказал экспертам по дерматологии и электрооптике о своей идее сканирования поражений кожи с помощью разных оптических полей и с использованием алгоритмов для нахождения различий между изображениями для количественной оценки небольших искажений.

В 2015 году он оставил свою работу в качестве исследователя в KLA-Tencor, организовал стартап Scade Medical и направил все свои силы на разработку сканера и алгоритмов в домашней лаборатории.

Запатентованный прототип сканера BlueSky основан на технологии DOSI (дифференциальная оптическая спектрополяриметрия), которую изобрел Аарон.

Семь жизней спасены при проведении клинических испытаниях

В предварительных клинических исследованиях в Медицинском центре Сорока в Беершеве технология DOSI достигла 100-процентного уровня обнаружения в 77 случаях поражениях кожи. Подтверждение концепции (POC) исследования 139 поражений, которое было проведено в пяти клиниках в Иерусалиме, Риме и Техасе, показало специфичность почти 92% и чувствительность 100%.

По словам Аарона, новый метод оказался примерно в четыре раза лучше, чем существующий метод гистологии при проведении стандартной дерматоскопии.

«Мы уже спасли семь жизней в клиниках, где тестировали наше устройство», — говорит он.

«Одна 25-летняя женщина, которая согласилась принять участие в сканировании DOSI, сказала, что у нее на ноге много родинок. Мы просканировали их с помощью моей технологии, и я увидел в одной злокачественные изменения».

Хотя пять дерматологов полагали, что родинка безвредна, Аарон убедил их удалить ее для более тщательного изучения.

«Оказалось, что у пациентки меланома на поздней стадии. Через несколько недель ткань метастазировала бы. Без метода DOSI женщина была бы уже мертва», — говорит Аарон.

Прототип сканера BlueSky от Scade Medical

Профессор Авнер Шемер говорит, что прототип BlueSky обладает огромным потенциалом, помогая дерматологам поставить более точный диагноз меланомы и даже может использоваться пациентами в домашних условиях для проверки своих родинок.

«Часто пациенты приходят в мою клинику с просьбой пройти обследование на рак кожи. Основным инструментом для этого является дермоскоп, но если кожное образование выглядит подозрительно, необходима биопсия. Изобретение Офира — первый динамический дермоскоп. Это уникальная система, и она очень умная», — рассказывает Шемер.

Рынок на 1 миллиард долларов

По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире диагностируется около 132 000 новых случаев меланомы. Рак кожи убивает приблизительно одного американца каждый час и особенно распространена в Австралии и Новой Зеландии. Это три из семи стран, в которых запатентован DOSI.

Scade Medical возглавляет междисциплинарная команда предпринимателей и руководителей отрасли медицинского оборудования, а также консультативный совет дерматологов и хирургов.  Чтобы достичь цели Аарона — стать золотым стандартом раннего выявления меланомы, Scade Medical формирует совет директоров и готовится привлечь от 3 до 5 миллионов долларов для дальнейшей разработки прототипа BlueSky и начала клинических испытаний для утверждения FDA (США), CE (Европа) и MDSAP (Канада).

Аарон говорит, что только в США общий адресный рынок для BlueSky составляет более 1 миллиарда долларов.

Аарон рассматривает ряд дополнительных возможных применений ручного сканера, в котором планируется использовать адаптер для смартфона, подключенного к облаку, в котором будет храниться база данных искусственного интеллекта (AI) для обнаружения новых паттернов рака кожи.

«В дальнейшем технология сможет обозначать края поражения, что позволит избежать ненужных повторных процедур удаления, рубцов и имплантации кожи», — объясняет он.

На третьем этапе Scade выпустит устройство для самостоятельного использования, официально одобренное для применения в домашних условиях, которое поможет при самопроверке, позволяя дерматологам следить за показаниями своих пациентов в удобное для них время и сроки.