Израильская технология, устраняющая раковые опухоли в 70% случаев

Прорывная израильская технология, которая устраняет раковые опухоли в 70 процентах случаев — это не фантастика, а реальность.

Пятнадцать лет назад профессор Йона Кейсари и профессор Ицхак Келсон из Тель-Авивского университета нашли эффективный способ использования альфа-излучения для уничтожения раковых опухолей.  Альфа-излучение оказалось настолько мощным, что могло разорвать обе цепи ДНК раковой клетки, при этом не повреждая окружающие здоровые ткани.

На фото ниже — профессор Йона Кейсари и профессор Ицхак Келсон

Но альфа-излучение не может распространяться более чем на 50 микрон (1/20 миллиметра) внутри тканей человека. Для лечения опухоли, скажем, 5 см, потребуются сотни тысяч источников альфа-излучения с малой дальностью действия. Вот почему осуществление этого революционного подхода казалось невозможным.

Кейсари и Келсон обнаружили, что при доставке через определенный изотоп элемента радия альфа-излучение может распространяться до 3 мм. Изотоп, Радий 224 выделяет атомы, которые диффундируют (объединяются) в опухоли, а затем испускают свои собственные альфа-частицы. Этот подход позволяет намного дальше распределять альфа-частицы, что позволяет разрушить опухоли даже большого размера.

Технологию запатентовали в 2003 году. Было проведено множество исследований и опубликовано 12 рецензируемых статей. Но разногласия между различными заинтересованными сторонами из-за права на интеллектуальную собственность «заморозили» этот проект вплоть до 2015 года. Дело сдвинулось с мертвой точки лишь тогда, когда для выяснения ситуации был привлечен Узи Софер.

Софер обладал впечатляющим послужным списком в области медицинских технологий. Ранее он был одним из основателей и занимал должность генерального директора компании Brainsway, которая разрабатывает методы лечения с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при лечении депрессии, ПТСР, ОКР и других заболеваний головного мозга.

Софер основал новую компанию — Alpha Tau («Тау» расшифровывается как Тель-Авивский университет) — для дальнейшего развития технологии. Ранее в этом году Alpha Tau привлекла $ 29 млн от Shavit Capital, Medison Ventures и OurCrowd.

Альфа Тау является единственной компанией, которая использует альфа-излучение для лечения раковых опухолей. Все другие виды брахитерапии (где закрытый источник излучения находится внутри или рядом с областью, требующей лечения) используют бета- или гамма-излучение.

«Но распространенные способы брахитерапии не настолько целенаправленные и могут разрушить здоровые ткани, а также эти методы  вызывают разрыв лишь одной нити в ДНК, и впоследствии клетка вполне может восстановиться. В результате возникают побочные эффекты», — объясняет Софер.

«Мы считаем, что технология DaRT имеет огромное клиническое значение не только для уничтожения опухоли, но и для предотвращения распространения рака на другие органы», — говорит Софер.

Клинические испытания Alpha DaRT

Тысячи исследований на животных были проведены по технологии компании Alpha DaRT («Диффузионная радиационная терапия альфа-излучателей»).

Первые испытания Alpha DaRT на людях проходили в Израиле и Италии, и были направлены на лечение плоскоклеточного рака (SCC), рака кожи, головы и шеи.

Дальнейшие клинические испытания DaRT для всех типов рака кожи (злокачественная неоплазия кожи и слизистых оболочек — CMN) запланированы на 2019 год и будут проведены в Израиле, Италии, Франции, Нью-Йорке и Монреале.

Испытания по другим показаниям в настоящее время находятся в процессе и, как ожидается, будут начаты в течение следующих 3-6 месяцев в Монреале и Нью-Йорке, США (рак поджелудочной железы и кожи), Обнинск, Россия (рак молочной железы), Кембридж, Великобритания (вульвар) и Израиль (рак простаты). Позже будут начаты дополнительные исследования по более чем 20 другим показаниям — таким как рак шейки матки, почек и толстой кишки — в медицинских центрах более чем в 25 странах.

«После одобрения регулирующими органами мы сможем лечить любые виды опухолей, — говорит Софер, — включая запущенные раковые заболевания, когда шансов вылечиться у пациента практически не осталось».

Например, рак поджелудочной железы сегодня не излечивается; пациенты обычно умирают в течение пяти лет после постановки диагноза. Технология  DaRT Альфа-Тау может изменить этот неблагоприятный прогноз.

«В результате наших исследованиях SCC мы смогли полностью устранить более 70 процентов опухолей и вызвать уменьшение 100 процентов опухолей», — говорит Софер. «Воодушевленные этими многообещающими результатами, мы надеемся также устранить опухоли поджелудочной железы или уменьшить их, чтобы можно было удалить их хирургическим путем».

Несмотря на силу альфа-излучения, этот инновационный метод лечения безопаснее, чем обычные бета или гамма-процедуры.

«Вам не нужно применять большое количество  радиоактивного излучения, чтобы получить эффект от процедуры», — объясняет Софер. «Мы можем доставлять наш набор для лечения в больницы практически в обычных коробках. Пациентов можно лечить в амбулаторных условиях без радиоактивной защиты».

Менее чем через неделю 50% альфа-излучения покидает организм, а через две недели радиоактивности в организме не будет совсем.

Однако, из-за быстрого распада DaRT Альфа-Тау необходимо будет построить производственные мощности рядом с основными очистными сооружениями. Первый уже работает в Израиле. Компания получила разрешение на строительство объекта в штате Массачусетс. Третий будет в Японии, а четвертый —  в Европе.

Под руководством Софера Альфа Тау в настоящее время имеет в штате 26 сотрудников в Израиле, включая профессоров, которые изобрели основную технологию. После клинических испытаний Софер надеется, что Alpha DaRT получит одобрение Европейского Союза к 2020 году.